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格拉斯吉布片 Daurismo (glasdegib )

格拉斯吉布片 Daurismo (glasdegib )

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Daurismo Tablets 100mg(glasdegib 格拉斯吉布片)商品主图

  Daurismo Tablets 100mg(glasdegib 格拉斯吉布片)说明书

  近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Daurismo(glasdegib)上市,联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。

  此次批准,使Daurismo成为首个也是唯一一个获FDA批准治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂,将为因年龄或其他疾病无法接受强化化疗的难治性患者群体提供一个大幅改善总体生存的重要治疗选择。

  【批准日期】2018年11月21日

  【开发公司】辉瑞

  【首次美国批准】2018

  【警告】

  胚胎-胎儿毒性完全处方信息,完整的框警告。

  当给孕妇服用DAURISMO可导致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。DuriSimo是动物胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。

  在DAURISMO治疗开始前,对有生育潜力的女性进行妊娠测试。建议有生育潜力的女性在使用DAURISMO治疗期间和最后一剂量后至少30天内使用有效的避孕措施。

  建议男性在使用DAURISMO治疗期间以及在最后一次给药后至少30天内通过精液和避孕套与怀孕伴侣或具有生育潜力的女性伴侣接触避孕套的潜在风险,以避免潜在的药物接触。

  【作用机理】

  Glasdegib是Hedgehog通路的抑制剂。Glasdegib结合并抑制与刺猬信号转导有关的平滑的膜蛋白。

  在小鼠异种移植人AML模型中,glasdegib联合小剂量阿糖胞苷比单独应用glasdegib或小剂量阿糖胞苷更能抑制肿瘤的增大,降低骨髓中CD45+/CD33+细胞的百分率。

  【适应症及用法】

  DAURISMO是一种刺猬途径抑制剂,联合小剂量阿糖胞苷,用于治疗成人≥75岁的新诊断急性髓细胞白血病(AML)或具有不能使用强化诱导化疗的生态病症。

  【使用限制】DAURISMO尚未在伴有严重肾损害或中度至重度肝损害的患者中进行研究。

  【剂量与给药】

  推荐剂量:口服100mg,每日1次。

  【剂型和强度】

  【片剂:100mg,25mg。

  【禁忌症】没有。

  【警告和注意事项】

  献血:建议患者在最后一次给药后至少30天内不要用DAURISMO进行献血或采血治疗。

  QTc间期延长:监测心电图和电解质。IFQTc发生延长,中断治疗与DuriSimo。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(发生率≥20%)是贫血、疲劳、出血、发热、中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、吞咽困难、粘膜炎、便秘和皮疹。

  【药物相互作用】

  强CYP3A4抑制剂:考虑非强CYP3A抑制剂的替代疗法,或监测不良反应风险增加,包括QTc间期延长。

  强CYP3A4诱导剂:避免与DuriSo同时使用。

  QTC延长用药:避免与达鲁司莫联合用药。如果联合用药是不可避免的,监测QT间期延长的风险增加。

  在特定人群中的使用

  哺乳期:建议妇女不要母乳喂养。

  包装供应/储存和搬运

  DAURISMO提供以下强度和封装配置:

  DAURISMO薄膜包衣片

  封装配置 片剂强度(毫克)

  30片:瓶 100毫克 NDC: 0069-1531-30

  【描述】

  100mg强度:11 mmround,浅橙色覆膜平板,一面印有“Pfizer”字样,另一面印有“GLS100”字样

  60片:瓶 25毫克 NDC: 0069-0298-60

  25mg强度:7mmround,黄色覆膜平板,一面印有“Pfizer”字样,另一面印有“GLS25”字样

  于20o C至25o C (68o F至77o F)存放;允许在15度到30度之间(59度到86度)旅行。

  1. 你们的药品质量怎么样呢?

  首先我们是正规肿瘤药房,主要经营孟加拉碧康Beacon、孟加拉珠峰Everest制药、孟加拉伊思达Incepta药厂、华制药、辉瑞制药、GSK、阿斯利康、赛诺菲、雅培、迈兰制药、默克、NATCO、Zydus Cadila、Sun Pharma、Glenmark等国际公司品牌,由训练有素的专业团队对包装进行特殊护理,在向国内外的患者发送药物时使用最好的包装材料,并进行随机检查,以确保每次都100%符合要求。

  2. 我需要的药品你们都有货吗?

  我们公司经营品种达10000多种药品,基本涵盖了常见的药品和制剂。平台只展现部分常用药品,如果您发现平台没有所需要的药品,可咨询网站右侧的客服人员。

  3. 你们药品价格为什么这么便宜,有些甚至比代购便宜一半以上?

  药房自建平台,没有中间公司或个人代购加价。通过廉价优质的孟加拉药品为更多人带来健康是我们的荣幸。

  4. 付款后多久能收到货物?

  订单确认无误后,一般当天或第二天通过EMS发货,中国不同省份和地区到货有差别,普遍到货时间在8-15天。

  5. 药品进入中国海关会查吗?

  各地区海关监管力度不同,如地址在敏感地区客服会通知您更换邮寄地址。万一被海关扣留,需要您提供患者病历、发票(我们提供),补交关税,这属于不可控因素希望您能够谅解。如邮寄药品过多,希望您联系客服分多个包裹邮寄降低被扣风险。

  6. 患者服药后出现不良反应怎么办?

  服用药品尤其是处方药都有一定几率产生不良反应,购买前请咨询当地医生并仔细阅读药品说明书。商城可以保证药品来源正规可靠,并且药品在有效期内。平台不做诊断,不保证服药后是否会产生不良反应。一旦出现突发情况请及时联系当地医生处理,以免耽误最佳就诊时间。

  7. 可以退货吗?

  退货请及时联系客服,药品没发出之前可以免费退货。邮寄过程中退货运费不能退还。药品签收后为保证其他客户的利益和安全不支持退货。

  8. 网店的支付方式有哪些?

  为方便中国客户购买药品,已开通支付宝扫码。打款后请将截图和订单编号发送给在线客服(9:00-21:00)即可。如客服不在线或者上传截图失败请联系客服处理。

  9. 仿制药和原厂药品有什么区别?

  正规药厂生产的仿制药由于绕开专利所以价格只有原厂药的几分之一甚至几十分之一。但是成分和药效和原厂药几乎相同。

  10. 我可以直接去你们药店购买吗?

  非常欢迎,您可以通过网站地址找到我们药房。

  11. 平台产品如何购买?

  在平台联系客服或者添加客服微信咨询购买!

  注意事项:

  a、中国客户平台统一发EMS国际快递,每个包裹200人民币邮费,每个包裹最多发5瓶,超过5瓶请多次下单。

  b、汇款后一定要点击网站右下角咨询图标,将订单号和汇款截图发送给平台工作人员,否则订单一直会处于未支付状态无法发货。

  c、微信咨询客户太多,添加微信请备注您的需求。

  d、有些药品如吉三代、癌症靶向药等服用期间不能中断,建议一次买足一个疗程或2瓶以上,以防发生特殊情况中断用药。

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