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帕妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效怎样呢?

  帕妥珠单抗在2012年6月8日在美国上市,2019年12月10日,,在中国上市。中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。

帕妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效怎样呢?

  帕妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效怎样呢?本次帕妥珠单抗用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究和来自中国人群的PUFFIN研究两项研究结果。

  帕妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效怎样呢?

  研究结果显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月,患者总生存期(OS)延长40%,生存期可延长至近5年?。随着研究随访时间的延长,在中位随访8年(最长随访10年)的时候,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存,显著高于曲妥珠单抗组的23%。

  研究是CLEOPATRA的桥接研究,入组的243例HER2阳性晚期乳腺癌皆是中国患者,她们来自全国15家临床中心,其研究结果和以往CLEOPATRA的研究结果相似。PUFFIN研究中的无进展生存期(PFS)获益趋势和全球数据是一致的。

  帕妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效显著,患者的生存期明显延长。据了解土耳其已经上市售卖帕妥珠单抗

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