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服用印度奥希替尼是否安全?

服用印度奥希替尼是否安全?

奥希替尼 泰瑞沙 PHOSIMER 80mg*30片

  本品在AURA I期试验中,60例(汇总80mg剂量组和160mg剂量组)表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291一线治疗。该试验数据显示,客观缓解率(ORR,一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标)为77%[95%置信区间(CI):64%至87%],无进展生存期(PFS)为19.3个月,其中55%的患者在18个月中没有进展(95%CI:41%至67%)。那么,服用印度奥希替尼是否安全?

  至数据统计截止时,中位缓解持续时间(DoR)不可计算(NC)(95%CI:12.5个月至不可计算),其中53%的患者在18个月中持续得到缓解(95%CI:36%至67%)。60例一线患者中,5例患者在诊断时肿瘤即有T790M突变(又名“原发突变患者”),这5例患者都显示了持续缓解。

  印度奥希替尼(AZD9291)最常见的不良事件为皮疹(全级别发生率为78%;3级及以上发生率为2%),腹泻(全级别为73%;3级及以上为3%),皮肤干燥(全级别为58%;3级及以上为0%),以及甲沟炎(全级别为50%;3级及以上为3%)。所有3级及以上各类别不良事件都在使用160毫克剂量时发生。

文本关键词:奥希替尼

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