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Prolia 地诺单抗(Denosumab) 60mg/mL*1支

Prolia 地诺单抗(Denosumab) 60mg/mL*1支

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Prolia 地诺单抗(Denosumab) 60mg/mL*1支
  地诺单抗适应症

  实体瘤的骨转移(Xgeva):预防实体瘤骨转移的患者的骨骼相关事件。

  骨巨细胞瘤(Xgeva):无法切除或手术切除很可能导致严重发病的骨巨细胞瘤(在成人和骨骼成熟的青少年中)的治疗。

  恶性高钙血症(Xgeva):双磷酸盐治疗难以治疗的恶性高钙血症的治疗。

  多发性骨髓瘤(Xgeva):预防多发性骨髓瘤患者的骨骼相关事件。

  骨质疏松/骨质疏松(Prolia):绝经后女性骨折风险高的骨质疏松症的治疗;高骨折风险男性的骨质疏松症治疗(增加骨量);接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌男性的骨质流失(增加骨量)治疗;接受芳香化酶抑制剂治疗的女性乳腺癌的骨质流失(增加骨量)的治疗;糖皮质激素诱发的骨质疏松症的治疗,在高骨折风险的患者中开始或持续以每日剂量≥7.5 mg泼尼松的全身糖皮质激素治疗,预期持续时间至少为6个月(高风险定义为骨质疏松性骨折史,骨折,其他骨质疏松症治疗失败或不耐受的危险因素)。

  地诺单抗其他用途

  类风湿关节炎引起的骨质破坏

  来自多中心,随机,双盲,安慰剂对照的2期研究的数据支持使用地诺单抗(正在进行甲氨蝶呤治疗)治疗类风湿性关节炎引起的骨破坏。

  剂型

  溶液,皮下[不含防腐剂]:

  Xgeva:120 mg / 1.7 mL(1.7 mL)

  溶液预填充注射器,皮下[不含防腐剂]:

  Prolia:60 mg / mL(1 mL)

  品牌名称:US

  Prolia

  Xgeva

  药理学类别

  骨修饰剂

  单克隆抗体

  药理

  Denosumab是一种对核因子-κ配体(RANKL)具有亲和力的单克隆抗体。成骨细胞分泌RANKL;RANKL激活破骨细胞前体和随后的骨溶解,从而促进骨衍生生长因子(如胰岛素样生长因子-1(IGF1)和转化生长因子-β(TGF-beta))的释放,并增加血清钙水平。地诺单抗与RANKL结合,阻断RANKL和RANK(位于破骨细胞表面的受体)之间的相互作用,并防止破骨细胞形成,从而导致骨吸收减少和骨质疏松症的骨量增加。在具有骨转移的实体瘤中,RANKL抑制作用会降低破骨细胞活性,从而导致骨骼相关事件的减少和肿瘤引起的骨破坏。在骨骼的巨细胞瘤(表达RANK和RANKL)中,

  达到顶峰的时间

  血清:10天(范围:3至21天)

  作用持续时间

  停药后12个月内骨吸收指标恢复到基线

  恶性高钙血症:反应持续时间(中位数):104天;完全回应的时间(中位数):34天(Hu 2014)

  半衰期

  〜25至28天

  禁忌症

  Prolia:对denosumab或制剂中的任何成分过敏(全身);既往低血钙症; 怀孕

  Xgeva:已知对狄诺塞麦或该制剂任何成分的临床上显着的超敏反应;既往低钙血症

  剂量:成人

  注意:开始治疗前纠正低钙血症。如果饮食摄入不足,患者应补充钙和维生素D;必要时服用钙和维生素D,以预防或治疗治疗期间的低钙血症。

  实体瘤的骨转移(预防骨骼相关事件; Xgeva): SubQ:每4周120 mg(Fizazi 2011; Henry 2011; Stopeck 2010)。

  骨巨细胞瘤(Xgeva):SubQ:每4周120毫克;在第一个月,在第8天和第15天再加120 mg(Blay 2011; Thomas 2010)。

  恶性高钙血症(Xgeva): SubQ:每4周120 mg;在第一个月,在第8和15天再加120毫克(Hu 2014)。

  多发性骨髓瘤(预防骨骼相关事件; Xgeva): SubQ:每4周120 mg(Raje 2018)。地诺单抗具有可逆的作用机制,因此不应突然停用(ASCO [Anderson 2018])。

  骨质疏松/骨质疏松(Prolia):

  雄激素剥夺疗法引起的男性前列腺癌骨丢失,治疗:SubQ:单剂60 mg,每6个月一次(Smith 2009)。

  芳香化酶抑制剂引起的女性乳腺癌 骨丢失,治疗:SubQ:单剂60 mg,每6个月一次(Ellis 2008)。

  糖皮质激素诱导的骨质疏松症(男性和女性): SubQ:单次剂量60 mg,每6个月一次(Saag 2018)。

  骨质疏松症,治疗(男性和绝经后女性):

  注意:对于骨折风险非常高的患者,包括T评分小于–3,T评分小于–2.5且有骨折史,多发性先前椎体骨折的患者,可以考虑减少椎骨和非椎骨骨折。根据风险评估工具,在之前的12个月内发生骨折,或骨折风险很高;对于不能耐受或无效一线治疗的患者,也可以用作替代药物(AACE / ACE [Camacho 2020]; ES [Eastell 2019])。使用前,评估和治疗继发性骨质疏松症的任何潜在原因(例如,男性性腺功能低下)(ES [Watts 2012])。

  SubQ:单次服用60毫克,每6个月一次。

  中止/中断治疗:如果有必要继续进行骨质疏松症治疗,则由于可能增加骨折风险,因此如果不进行随后的抗吸收治疗(例如双膦酸盐或其他方法),地诺单抗的中止或中断(例如,超过下一个预定剂量的> 1个月)不应该发生。 ; 不建议休假(AACE / ACE [Camacho 2020]; ES [Eastell 2019])。

  治疗的持续时间:尚未确定最佳的治疗持续时间。如果最初5到10年后骨折风险仍然很高,请考虑延长治疗时间或改用其他治疗方法;没有超过10年的使用数据(AACE / ACE [Camacho 2020]; ES [Eastell 2019])。

  错过剂量:如果错过剂量,请尽快服用;如果在先前剂量的7个月内未施用,则骨折风险可能会增加(AACE / ACE [Camacho 2020])。此后,从最后一次注射之日起每6个月安排一次剂量。

  类风湿关节炎引起的骨破坏(非处方使用;基于有限的数据):SubQ:一次一次剂量60 mg或180 mg,并在6个月时重复(与持续的甲氨蝶呤联合使用);在该研究中共给药2剂(Cohen 2008)。

  伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

  剂量:老年

  参考成人剂量。

  剂量:小儿

  注意:必要时可服用钙和维生素D,以预防或治疗低钙血症。

  骨巨细胞瘤,治疗: Xgeva:体重≥45 kg的青少年(骨骼成熟):SubQ:每4周120 mg;在第一个月,在第8天和第15天再给予120毫克的剂量(Chawla 2013; Thomas 2010)。

  伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

  使用方法

  SubQ:Denosumab仅用于SubQ途径,不应静脉内,IM或皮内给药。给药前,在原容器中恢复室温(允许静置约15至30分钟);请勿通过其他任何方法进行加热。溶液中可能含有微量的半透明的白色蛋白质颗粒。如果浑浊,变色(正常溶液应为透明,无色至浅黄色)或含有过多的颗粒或异物,请勿使用。避免剧烈摇晃。通过SubQ注射在上臂,大腿上部或腹部进行使用;仅应由医疗保健专业人员进行使用。

  饮食上的考虑

  确保摄入足够的钙和维生素D,以预防或治疗低钙血症。产品标签(Prolia)中建议钙含量为每日1000 mg /天,维生素D≥400单位/天。如果饮食摄入不足,则建议补充饮食。男性和女性应食用:

  钙:1,000毫克/天(男性:50至70岁)或1200毫克/天(女性≥51岁且男性≥71岁)(IOM 2011; NOF 2014)。

  维生素D:每天800至1,000单位(男性和50岁以上的女性)(2014年NOF)。建议膳食津贴(RDA):600单位/天(男性和70岁以下的女性)或800单位/天(男性和71岁以上的女性)(IOM 2011)。

  存储

  存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的原始纸箱中。不要冻结。使用之前,将原始容器中的温度升至25°C(77°F)的室温(通常需要15至30分钟);请勿使用其他任何方式进行加热。在室温下14天内使用一次。避免受到直接的热和光照;请勿将其暴露在超过25°C(77°F)的温度下。避免剧烈摇晃。

  药物相互作用

  拟钙剂:Denosumab可能会增强拟钙剂的降血钙作用。监测治疗

  免疫抑制剂:地诺单抗可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加严重感染的风险。监测治疗

  不良反应

  除非另有说明,否则以下药品不良反应和发生率均来自产品标签。Prolia(每6个月60 mg)或Xgeva(每4周120 mg)注意到的百分比。

  > 10%:

  心血管:周围水肿(Prolia:5%; Xgeva:17%)

  皮肤病:皮炎(Prolia:≤11%),湿疹(Prolia:≤11%),皮疹(≤14%)

  内分泌和代谢:低钙血症(Prolia:2%,严重低钙血症:<1%; Xgeva:16%至18%,严重低钙血症:2%至3%),低磷血症(Xgeva:32%;严重:15%至21% )

  胃肠道:腹泻(Xgeva:20%至34%),恶心(Xgeva:31%至32%)

  血液与肿瘤科:贫血(Xgeva:22%),血小板减少症(Xgeva:19%)

  神经系统:疲劳(Xgeva:≤45%),头痛(Prolia:4%; Xgeva:11%至13%)

  神经肌肉和骨骼:关节痛(Prolia:7%至14%),乏力(Xgeva:≤45%),背部疼痛(Prolia:5%至12%; Xgeva:21%),肢体疼痛(Prolia:10%至12) %)

  呼吸道:咳嗽(Xgeva:15%),呼吸困难(Xgeva:21%),上呼吸道感染(Prolia:3%至5%; Xgeva:15%)

  1%至10%:

  心血管:心绞痛(Prolia:3%),高血压(Prolia:4%)

  内分泌和代谢:高胆固醇血症(Prolia:7%)

  胃肠道:便秘(Prolia:3%),消化不良(Prolia:3%),肠胃气胀(Prolia:2%),上腹痛(Prolia:3%),呕吐(Prolia 3%)

  泌尿生殖道:泌尿道感染(Prolia:3%)

  血液和肿瘤:恶性肿瘤(Prolia:新; 3%至5%)

  感染:严重感染(Prolia:4%)

  神经系统:头晕(Prolia:2%),跌倒(Prolia:2%),坐骨神经痛(Prolia:5%)

  神经肌肉和骨骼:肌肉骨骼疼痛(Prolia:6%),肌痛(Prolia:3%),骨痛(Prolia:4%),颌骨坏死(Prolia:<1%; Xgeva 2%至4%),风湿性多肌痛(Prolia:2%),椎骨骨折(停药后:Prolia:3%至6%)

  眼科:白内障(Prolia:5%)

  呼吸道:支气管炎(Prolia:4%),鼻咽炎(Prolia:7%),肺炎(Xgeva:8%)

  <1%:

  心血管:心内膜炎(Prolia)

  免疫学:抗体开发

  上市后(所有公式):

  皮肤病:脱发,皮肤红斑,面部肿胀,苔藓样皮疹,荨麻疹

  超敏反应:过敏反应,超敏反应

  神经肌肉和骨骼:股骨骨折(骨干,转子下)

  警告/注意事项

  与不良反应有关的担忧:

  •骨骨折:接受地诺单抗的患者有非典型股骨骨折的报道。骨折可能发生在股骨干的任何地方(可能是双侧的),并且通常发生在该区域的损伤很小甚至没有损伤的情况下。一些患者在骨折发生前几周或几个月经历前驱性疼痛。由于这些骨折也发生在未经地诺单抗治疗的骨质疏松症患者中,因此不清楚地诺单抗是否是造成骨折的原因。伴有糖皮质激素可能会导致骨折风险。劝告患者报告新的/异常的髋部,大腿或腹股沟疼痛;如果是这样,请评估非典型/不完全骨折。如果发生非典型骨折,应评估对侧肢体。考虑到发生非典型股骨骨折的患者中断治疗。停药后,骨折风险增加,包括多发性脊椎骨折的风险;有先前骨折或骨质疏松病史的患者处于较高的风险中。在最后一剂denosumab治疗后7个月(平均19个月)发生椎体骨折。在开始用denosumab治疗骨质疏松症之前,尤其是在先前有椎体骨折的患者中,评估获益/风险。如果终止地诺单抗,请评估椎骨骨折的风险,并考虑过渡到替代性骨质疏松症治疗。由于地诺单抗与停药后严重的骨转换反弹有关,因此建议进行地诺单抗后抗吸收治疗(例如,双膦酸盐治疗或其他方法)以减轻骨矿物质密度的下降(​​ES [Eastell 2019]; Tsourdi 2017)。

  •皮肤反应:已报告皮肤炎,湿疹和皮疹(不一定特定于注射部位)。如果出现严重症状,请考虑停药。

  •超敏反应:已报告临床上明显的超敏反应(包括过敏反应)。可能包括喉咙紧绷,面部浮肿,上呼吸道浮肿,嘴唇肿胀,呼吸困难,瘙痒,皮疹,荨麻疹和低血压。如果发生过敏反应或临床上明显的超敏反应,请开始适当的处理并永久停药。

  •高钙血症:在denodenoab治疗中断数周至数月后,患有骨巨细胞瘤的患者和骨骼增长的患者可能会发生高钙血症(临床上需要住院治疗,并伴有急性肾损伤)。监测高钙血症的体征/症状(例如恶心,呕吐,头痛,警觉性降低),定期评估血清钙,然后进行相应治疗。

  •低钙血症:地诺单抗可能导致或加剧低钙血症;据报道有严重的症状病例(包括死亡)。肾功能不全的增加,最常见的严重功能障碍(CrCl <30 mL / min和/或透析)以及不充分/不补充钙的情况下,风险增加。监测钙水平;在治疗前纠正先前存在的低钙血症。当将地诺单抗与也可以降低钙水平的其他药物一起给药时,应更频繁地监测其水平。对患有甲状旁腺功能低下,甲状腺手术,甲状旁腺手术,吸收不良综合征,小肠切除,严重的肾功能不全/透析,使用其他降钙剂治疗或其他可能导致患者发生低钙血症的疾病的患者要格外小心; 监测钙,磷,和镁在治疗过程中要紧密接触(制造商建议在注射后14天内进行监测[Prolia]或在治疗开始的头几周[Xgeva]进行监测)。同时使用拟钙剂可能会加重低钙血症。在上市后的分析中,低钙血症持续数周至数月(并需要经常监测)。根据需要管理钙,维生素D和镁。严重肾功能不全(CrCl <30 mL /分钟)或接受透析的患者,血清甲状旁腺激素(PTH)也会明显升高。在上市后的分析中,低钙血症持续数周至数月(并需要经常监测)。根据需要管理钙,维生素D和镁。严重肾功能不全(CrCl <30 mL /分钟)或接受透析的患者,血清甲状旁腺激素(PTH)也会明显升高。在上市后的分析中,低钙血症持续数周至数月(并需要经常监测)。根据需要管理钙,维生素D和镁。严重肾功能不全(CrCl <30 mL /分钟)或接受透析的患者,血清甲状旁腺激素(PTH)也会明显升高。

  •感染:感染的发生率可能会增加,包括严重的皮肤感染,腹部,泌尿,耳朵或牙周感染。使用后也有心内膜炎的报道。如果严重感染或蜂窝组织炎的体征或症状发展,应建议患者联系其医疗保健提供者。在免疫系统受损或同时进行免疫抑制治疗的患者中谨慎使用;可能会增加严重感染的风险。评估是否需要继续治疗严重感染。

  •颌骨坏死:接受denosumab的患者已有报道颌骨坏死(ONJ),也称为药物相关性颌骨坏死(MRONJ)。ONJ可能表现为下巴疼痛,骨髓炎,骨炎,骨侵蚀,牙齿/牙周感染,牙痛,牙龈溃疡/糜烂。危险因素包括侵入性牙科手术(例如拔牙,牙科植入物,口腔外科手术),癌症诊断,免疫抑制疗法,血管生成抑制剂疗法,化学疗法,全身性皮质类固醇,不良口腔卫生,使用牙科用具,假牙不合适,牙周病和/或其他先前存在的牙齿疾病,糖尿病和牙龈感染,延迟愈合的局部感染,贫血和/或凝血病。在对癌症患者的研究中 地诺单抗暴露时间越长,ONJ的发生率越高,尽管大多数患者有诱发因素,包括口腔卫生不良,拔牙或使用牙科器械的历史。患者在治疗期间应保持良好的口腔卫生。治疗前应进行牙科检查和适当的预防性牙科检查。制造商的标签建议避免在接受地诺单抗的骨转移患者中进行侵入性牙科手术,以预防骨骼相关事件;如果需要侵入性牙科手术,则考虑暂时停止治疗。根据美国颌面外科医师协会(AAOMS)的立场文件,MRONJ与用于治疗骨质疏松或恶性肿瘤的双膦酸盐和其他抗再吸收剂(狄诺单抗)和抗血管生成剂(例如贝伐单抗,舒尼替尼)相关;与接受骨质疏松症治疗的患者相比,接受抗吸收治疗的癌症患者的风险显着更高(无论所用药物或给药方案如何)。与口服双膦酸盐使用相关的最小风险相比,静脉抗吸收疗法的MRONJ风险增加,尽管当治疗时间超过4年时口服双膦酸盐治疗的风险似乎增加。AAOMS建议,如果医学允许,应推迟开始地诺单抗的癌症治疗,直至获得最佳的牙齿健康(如果需要提取,抗吸收治疗应延迟至提取部位粘膜化或骨吸收充分后再进行。一旦开始地诺单抗治疗肿瘤疾病,就应避免涉及直接骨损伤和种植牙的手术。在治疗过程中发生ONJ的患者应接受口腔外科医师的护理(AAOMS [Ruggiero 2014])。根据制造商的意见,发展为ONJ的患者应考虑终止denosumab(基于风险/获益评估)。

  •肌肉骨骼疼痛:据报导,骨骼,关节和/或肌肉疼痛剧烈且偶发性失能(症状发作的时间从开始治疗后的一天到几个月不等)。如果出现严重症状,请考虑停止使用。

  与疾病有关的问题:

  •乳腺癌:美国临床肿瘤学会(ASCO)/安大略省癌症护理(CCO)更新了有关骨修饰剂(BMA)在转移性乳腺癌患者中的作用的指南(ASCO / CCO [Van Poznak 2017])。该指南建议对患有转移性乳腺癌的患者启动BMA(狄诺塞麦,帕米膦酸,唑来膦酸)。不建议一个BMA优于另一个BMA(证据不足以支持一个BMA而非另一个)。没有确定BMA治疗的最佳持续时间;但是,指南建议无限期继续BMA治疗。BMA的镇痛作用中等,不应单独使用BMA进行疼痛控制;支持治疗,止痛药,辅助疗法,放射疗法,手术和/或全身抗癌疗法应被采用。

  •多发性骨髓瘤:美国临床肿瘤学会(ASCO)更新了有关BMA在多发性骨髓瘤中的作用的指南(ASCO [Anderson 2018])。现在,更新内容包括地诺单抗,在溶解性疾病患者中是唑来膦酸或帕米膦酸盐的替代品,在溶骨性疾病引起的疼痛患者以及接受其他骨折或即将发生骨折治疗的患者中作为辅助性疼痛控制的附加选项。在肾功能不全的患者中,地诺苏单抗(比唑来膦酸)更优选。ASCO指南建议多发性骨髓瘤患者持续BMA长达2年。然后,随着新的与骨骼相关的发作,BMA可在复发时恢复。

  •成年癌症幸存者的骨质疏松症(非转移性疾病):患有骨质疏松症(股骨颈,全髋部或腰椎的T得分为-2.5或更低)或患有骨质疏松性骨折的风险增加的非转移性成年癌症的幸存者,应提供骨修饰剂(利用骨质疏松症的指示剂量)以减少骨折的风险。对于没有激素反应性癌症的患者,在临床上适当时,可与其他骨修饰剂一起使用雌激素(ASCO [Shapiro 2019])。骨修饰剂(例如口服或静脉注射双膦酸盐或subQ denosumab)的选择应基于几个因素(例如患者的喜好,潜在的不良反应,生活质量,可获得性,依从性,成本)。摄入足够的钙和维生素D,

  •肾功能不全:肾功能不全(CrCl <30 mL / min)或透析患者慎用;低钙血症的风险增加。每6个月以60 mg的剂量给药时,无需调整剂量(Prolia);肾功能不全患者(Xgeva)尚未评估每月一次的剂量。

  剂型具体问题:

  •乳胶:包装中可能包含天然乳胶。

  特殊人群:

  •小儿科:可能会妨碍生长板开口的儿童的骨生长或抑制牙列萌发。仅适用于骨骼成熟的青少年的骨巨细胞瘤的治疗。

  其他警告/注意事项:

  •适当使用:绝经后骨质疏松症:用于骨折风险高的女性,定义为骨质疏松性骨折的病史或多种骨折危险因素。也可能用于失败或不耐受其他疗法的女性。

  •重复治疗:针对不同的适应症,请勿对同一名患者使用Prolia和Xgeva。

  •长期治疗:Denosumab治疗可显着抑制骨转换。治疗的长期效果尚不清楚,但可能导致不良结局,例如ONJ,非典型骨折或骨折愈合延迟;监控。

  监控参数

  血清肌酐,血清钙,磷和镁(尤其是在治疗的前14天[Prolia]或治疗开始的前几周[Xgeva]内),妊娠试验(在具有生殖潜能的女性中开始治疗之前);低钙血症的体征/症状,特别是在易患低钙血症的患者(严重肾功能不全,甲状腺/甲状旁腺手术,吸收不良综合征,甲状旁腺功能低下);高钙血症的体征/症状,包括定期的血清钙(在患有骨巨细胞瘤的患者和骨骼生长的患者中停药之后);感染或皮肤病反应;常规口腔检查(治疗前);牙科检查是否有ONJ的危险因素;超敏反应的体征/症状。

  骨质疏松症:应在基线时和每1至3年(通常在开始治疗后约2年)评估一系列的骨矿物质密度(BMD),然后根据患者的具体因素和BMD的稳定性,或多或少地进行评估(AACE / ACE [Camacho 2020]; ES [Eastell 2019]; NOF [Cosman 2014]);可以考虑在基线,3个月和6个月时监测骨转换的生化标志物(例如,空腹血清CTX或尿NTX),以评估治疗反应(ES [Eastell 2019])。

  生殖注意事项

  在有生殖潜能的女性使用前评估妊娠状况。应该建议有生殖潜力的女性在狄诺塞麦治疗期间以及最后一次狄诺塞麦给药后至少5个月内使用有效的避孕方法。在健康男性中单次60 mcg皮下注射剂量后对denosumab的研究表明,denosumab在精液中的浓度低(约2%的血清暴露),因此,在无保护的性行为中,雌性伴侣或胎儿不太可能暴露于药理学相关性精液中的地诺单抗浓度(Sohn 2016)。

  怀孕注意事项

  根据作用机理和来自动物繁殖研究的数据,在子宫内接触地诺单抗可能对胎儿造成伤害。地诺单抗是人源化单克隆抗体(IgG 2)。人IgG的潜在胎盘转移取决于IgG亚类和胎龄,通常随着怀孕的进行而增加。预计在器官发生期间的接触量最低(Palmeira 2012; Penttsuk 2009)。怀孕期间禁忌使用Prolia。

  正在进行数据收集以监测denosumab暴露后的妊娠和婴儿结局。鼓励医疗保健提供者将怀孕期间暴露于denosumab的女性纳入Amgen妊娠监测计划(1-800-772-6436)中。

  副作用

  这种药是干什么用的?

  •用于治疗软弱的骨头(骨质疏松症)。

  •用于骨骼生长。

  •用于治疗某些癌症。

  •用于治疗癌症患者中的高钙水平。

  •出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

  所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 便秘

  • 肚子痛

  • 不饿

  •胃部不适

  •投掷

  •腹泻

  • 背疼

  •头痛

  •普通感冒症状

  •鼻子或喉咙发炎

  • 牙疼

  •四肢疼痛

  警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  •高钙,例如无力,精神错乱,感到疲倦,头痛,胃部不适,呕吐,便秘或骨痛

  •胰腺炎,例如严重的胃痛,严重的背痛,严重的胃部不适或呕吐

  •低钙,例如肌肉痉挛或痉挛,麻木和刺痛或癫痫发作

  •低磷酸盐,例如视力改变,意识混乱,情绪改变,肌肉疼痛,肌肉无力,呼吸急促,呼吸困难或吞咽困难

  •高血压或低血压,例如剧烈的头痛,头晕,昏倒或视力改变

  • 感染

  •皮肤感染

  •口疮

  •手臂或腿肿胀

  •下颚疼痛或肿胀

  •感到非常疲倦或虚弱

  •严重的骨骼,关节或肌肉疼痛

  • 气促

  •严重头晕或昏倒

  •淤青或流血

  •皮肤,干性皮肤或类似皮革的皮肤上有小的颠簸或斑点

  •膀胱疼痛,排尿疼痛或尿液量改变

  •经常排尿

  •新的或奇怪的腹股沟,臀部或大腿疼痛

  •过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹; 瘙痒; 发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息 胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑 或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

  注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

文本关键词:Prolia 地诺单抗 Denosumab

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