欢迎登陆嘉和健康网!
印度仿制药,抗癌药,靶向治疗药物,靶向药,仿制药,靶向药物
硼替佐米 万珂 Bortezomib(RXA)

硼替佐米 万珂 Bortezomib(RXA)

  • 药品详情
  • 药品资讯
  • 代购须知

  

硼替佐米 万珂 Bortezomib(RXA)商品主图

 

  硼替佐米(万珂)BORTENAT使用说明书

  品牌名称:Bortenat

  成分:硼替佐米

  生产厂家:NATCO制药有限公司

  【万珂药品名称】

  通用名称:注射用硼替佐米 商品名称:万珂TM(VELCADE) 英文名称:Bortezomib for Injection 汉浯拼音:Zhusheyong Pengtizuomi

  【万珂成份】

  本品主要成份为硼替佐米。

  【万珂药理毒理】

  ●药效学 硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体,可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用,以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联,这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。 ●毒理学 尚未进行硼替佐米的致癌性研究。 用中国仓猝鼠卵巢细胞进行体外染色体畸变分析显示硼替佐米有诱裂活性(染色体结构畸变)。体外诱变性分析(埃姆斯试验)和小鼠体内小核分析结果显示硼替佐米没有基因毒性。 尚未对生育影响进行研究,但是在一般毒理学研究中对生殖组织进行了评价。6个月的大鼠毒理研究显示,剂量≥0.3mg/㎡(临床推荐剂量的1/4)时发现对卵巢有变性的作用,剂量为1.2mg/㎡时发现有变性的改变。本品可能对男性或女性的生育能力有潜在影响。

  【万珂药代动力学】

  对8名多发性骨髓瘤患者静脉给予本品1.3mg/㎡,最大血药浓度中值为509mg/ml(范围109-1300mg/ml),肌酐清除率为3l-169ml/min。对晚期恶性肿瘤患者给予本品1.45-2.00mg/㎡,首剂量后的平均消除半衰期为9-15小时。作为单药,推荐剂量的硼替佐米在多发性骨髓瘤患者体内的药代动力学尚不完全明确。 ●分布 尚未对推荐剂量的硼替佐米在多发性骨髓瘤患者体内的分布容积进行研究。浓度为100-1000mg/ml时,硼替佐米与人体血浆蛋白的平均结合率为83%。 ●代谢 利用人体肝微粒体和互补脱氧核糖核酸(cDNA)表达的细胞色素P450同工酶进行的体外研究显示,硼替佐米主要通过细胞色素P450酶系的3A4、2D6、2C19、2C9和IA2酶氧化代谢。主要代谢途径是去硼酸化,形成2个去硼酸化代谢物,再通过羟基化形成几个代谢产物。去硼酸化的硼替佐米代谢产物无抑制26S蛋白酶体的活性。8名患者给药后10-30分钟的血浆数据显示,血浆中代谢产物的浓度比原形药物低。 ●消除 尚未对硼替佐米在人体内的消除途径进行研究。 ●特殊人群 年龄、性别和人种:尚未就年龄、性别和人种对硼替佐米药代动力学影响进行评价。 肝功能损害的患者:尚未进行对肝功能损害患者的药代动力学研究。 肾功能损害的患者:尚未进行对肾功能损害患者的药代动力学研究。临床研究中患者的肌酐清除率为13.8-220m1/min。 儿童:尚无儿童药代动力学资料。

  【万珂适应症】

  本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近-次治疗中病情还在进展。 本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。

  【万珂用法用量】

  本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/㎡,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。 在临床研究中,被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。

  【万珂剂量调整以及重新开始治疗】

  当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病)时,应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解,可以重新开始本品的治疗,剂量减少25%(例如: 1.3mg/㎡降低到1.0mg/㎡;1.0mg/㎡降低到0.7mg/㎡)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病,应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病,只有权衡利弊后方可使用本品。 表1:当发生与本品治疗有关的神经痛或者外周感觉神经病时推荐的剂量调整 外周神经病症状和体征的严重程度   用法用量调整 1级(感觉异常或者反射丧失),不伴有疼痛或者功能丧失   不改变 1级,伴有疼痛或者2级(功能障碍,但不影响日常生活)    剂量降至1.0mg/㎡ 2级,伴有疼痛或者3级(不影响日常生活)    暂停本品的治疗直至毒性缓解后恢复本品的的治疗,剂量降至0.7mg/㎡,并且改为每周注射一次。 4级(永久的感觉丧失,功能障碍)    停止本品的治疗。 NCI常见毒性标准 给药方法 本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3-5秒内通过导管静脉注射,随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。 不良反应 在两项临床研究中,228名多发性骨髓瘤患者接受本品治疗,剂量为1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程),最多持续8个疗程。 最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)、食欲下降(包括厌食)(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43%)、周围神经‘病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37%)、发热(36%)、呕吐(36%)和贫血(32%)。 14%的患者至少有过一次4级不良反应,最常见的不良反应为血小板减少(3%)和中性粒细胞减少症(3%)。

  【万珂严重不良事件】

  严重不良事件的定义为,无论是否有因果关系任何导致死亡、危及生命、导致住院或延长住院时间、造成明显残疾或为重大的医疗事件。在研究过程中,228位患者中共有113位(50%)发生了严重不良事件。最常见的严重不良事件包括发热(7%)、肺炎(7%)、腹泻(6%)、呕吐(5%)、脱水(5%)和恶心(4%)。 18%的患者因研究者认为与药物相关的不良事件而导致停药,停药原因包括周围神经病(5%)、血小板减少(4%)、腹泻(2%)和疲劳(2%)。 在试验中有2例死亡的报告,研究者认为可能与研究的药物有关,1例为心跳呼吸停止,另1例为呼吸衰竭。 最常见的不良事件列干表4,发生率≥10%的不良事件均包括在内。单臂研究通常不能鉴别不良事件是由药物造成还是患者基础疾病所致。

  【万珂贮藏】

  在25℃(15~30℃)避光处保存。

文本关键词:硼替佐米 万珂 Bortezomib

  1. 你们的药品质量怎么样呢?

  首先我们是正规肿瘤药房,主要经营孟加拉碧康Beacon、孟加拉珠峰Everest制药、孟加拉伊思达Incepta药厂、华制药、辉瑞制药、GSK、阿斯利康、赛诺菲、雅培、迈兰制药、默克、NATCO、Zydus Cadila、Sun Pharma、Glenmark等国际公司品牌,由训练有素的专业团队对包装进行特殊护理,在向国内外的患者发送药物时使用最好的包装材料,并进行随机检查,以确保每次都100%符合要求。

  2. 我需要的药品你们都有货吗?

  我们公司经营品种达10000多种药品,基本涵盖了常见的药品和制剂。平台只展现部分常用药品,如果您发现平台没有所需要的药品,可咨询网站右侧的客服人员。

  3. 你们药品价格为什么这么便宜,有些甚至比代购便宜一半以上?

  药房自建平台,没有中间公司或个人代购加价。通过廉价优质的孟加拉药品为更多人带来健康是我们的荣幸。

  4. 付款后多久能收到货物?

  订单确认无误后,一般当天或第二天通过EMS发货,中国不同省份和地区到货有差别,普遍到货时间在8-15天。

  5. 药品进入中国海关会查吗?

  各地区海关监管力度不同,如地址在敏感地区客服会通知您更换邮寄地址。万一被海关扣留,需要您提供患者病历、发票(我们提供),补交关税,这属于不可控因素希望您能够谅解。如邮寄药品过多,希望您联系客服分多个包裹邮寄降低被扣风险。

  6. 患者服药后出现不良反应怎么办?

  服用药品尤其是处方药都有一定几率产生不良反应,购买前请咨询当地医生并仔细阅读药品说明书。商城可以保证药品来源正规可靠,并且药品在有效期内。平台不做诊断,不保证服药后是否会产生不良反应。一旦出现突发情况请及时联系当地医生处理,以免耽误最佳就诊时间。

  7. 可以退货吗?

  退货请及时联系客服,药品没发出之前可以免费退货。邮寄过程中退货运费不能退还。药品签收后为保证其他客户的利益和安全不支持退货。

  8. 网店的支付方式有哪些?

  为方便中国客户购买药品,已开通支付宝扫码。打款后请将截图和订单编号发送给在线客服(9:00-21:00)即可。如客服不在线或者上传截图失败请联系客服处理。

  9. 仿制药和原厂药品有什么区别?

  正规药厂生产的仿制药由于绕开专利所以价格只有原厂药的几分之一甚至几十分之一。但是成分和药效和原厂药几乎相同。

  10. 我可以直接去你们药店购买吗?

  非常欢迎,您可以通过网站地址找到我们药房。

  11. 平台产品如何购买?

  在平台联系客服或者添加客服微信咨询购买!

  注意事项:

  a、中国客户平台统一发EMS国际快递,每个包裹200人民币邮费,每个包裹最多发5瓶,超过5瓶请多次下单。

  b、汇款后一定要点击网站右下角咨询图标,将订单号和汇款截图发送给平台工作人员,否则订单一直会处于未支付状态无法发货。

  c、微信咨询客户太多,添加微信请备注您的需求。

  d、有些药品如吉三代、癌症靶向药等服用期间不能中断,建议一次买足一个疗程或2瓶以上,以防发生特殊情况中断用药。

加载中~

骨髓瘤药推荐

依鲁替尼 伊布替尼 Everest
依鲁替尼 伊布替尼 Everest
价格:咨询客服
热度:
我要询价
维奈托克 Venetoclax 100mg*112片
维奈托克 Venetoclax 100mg*112片
价格:咨询客服
热度:
我要询价
普纳替尼 Ponaxen 15mg*30片
普纳替尼 Ponaxen 15mg*30片
价格:咨询客服
热度:
我要询价
靶向药排行榜
  • 1印度易瑞沙2021年价格1000
    印度易瑞沙2021年价格
    价格:咨询客服
    热度:
    查看详情>>
  • 2Prolia 地诺单抗(Denosumab) 60mg/mL*1支998
    Prolia 地诺单抗(Denosumab) 60mg/mL*1支
    价格:咨询客服
    热度:
    查看详情>>
  • 3奥拉帕利 奥拉帕尼 Juparib 150mg*120粒997
    奥拉帕利 奥拉帕尼 Juparib 150mg*120粒
    价格:咨询客服
    热度:
    查看详情>>
  • 4泰瑞沙/TAGRISSO价格说明适用症988
    泰瑞沙/TAGRISSO价格说明适用症
    价格:咨询客服
    热度:
    查看详情>>
  • 5Imnovid 泊马度胺胶囊 4mg*21粒/盒985
    Imnovid 泊马度胺胶囊 4mg*21粒/盒
    价格:咨询客服
    热度:
    查看详情>>
  • 6瑞格非尼 REGONIX 40mg*28片价格是多少钱968
    瑞格非尼 REGONIX 40mg*28片价格是多少钱
    价格:咨询客服
    热度:
    查看详情>>
  • 7瑞复美 Lenalid 来那度胺 25mg*30964
    瑞复美 Lenalid 来那度胺 25mg*30
    价格:咨询客服
    热度:
    查看详情>>
  • 首页 |网站简介 |客户必读 |关于我们 |代购须知
    扫一扫