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康奈非尼Encorafenib Braftovi75mg*42s

康奈非尼Encorafenib Braftovi75mg*42s

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康奈非尼Encorafenib Braftovi75mg*42s(图1)

  康奈非尼 Encorafenib(商品名Braftovi)又名恩诺非尼,是用于治疗某些黑素瘤的药物。它是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MAPK信号通路中的关键酶。该途径发生在许多不同的癌症中,包括黑素瘤和结肠直肠癌。该物质由诺华公司开发,然后由Array BioPharma开发。在2018年6月,它被FDA批准与比美替尼binimetinib联合用于治疗患有不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的患者。

  康奈非尼剂型

  胶囊

  毫克

  毫克

  口服管理

  可带或不带食物

  错过剂量:不要在下一次预定剂量的12小时内服用错过的剂量

  呕吐:如果在给药后出现呕吐,则不要服用额外剂量,但继续服用下一次预定剂量

  存储

  储存在20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行

  在原瓶中分配并防潮

  胶囊对水分敏感; 建议患者使用干燥剂将encorafenib康奈非尼储存在原瓶中,并保持瓶盖紧闭

  不要从瓶子中取出干燥剂

  黑色素瘤

  对于患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,联合使用binimetinib比美替尼,通过FDA批准的检测

  口服/每日1次 与binimetinib比美替尼联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性

  有关推荐的剂量信息,请参阅binimetinib比美替尼说明书

  剂量修改

  如果由于不良反应而停用binimetinib比美替尼,则将encorafenib康奈非尼减少至最大剂量300 mg /天,直至binimetinib比美替尼恢复

  对于不良反应,恩诺非尼的推荐剂量减少

  首次剂量减少:300 mg 口服/每日1次

  第二剂量减少:200mg 口服/每日1次

  随后的修改:如果不能耐受200毫克/天,则永久停药

  新的原发性恶性肿瘤

  非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤:永久停药

  葡萄膜炎

  – 3年级

  如果1级或2级对特定的眼部治疗或3级葡萄膜炎没有反应,则停留长达6周

  如果改善,恢复相同或减少剂量

  如果没有改善,永久停止

  年级:永久停止

  延长

  且≤60ms从基线增加:扣留至QTcF≤500ms,然后以减少的剂量恢复; 如果> 1再次发生,则永久停止

  ,基线增加> 60 ms:永久停止

  肝毒性

  级AST或ALT增加

  保持剂量

  如果在4周内没有改善,则保留直至改善至0-1级或预处理/基线水平,然后以相同剂量恢复

  级或4级AST或ALT增加

  第一次出现3年级:扣留最多4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则减少剂量恢复; 如果没有改善,永久停止

  第一次出现4级:永久停止或扣留最多4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则减少剂量恢复; 如果没有改善,永久停止

  经常性三年级:考虑永久停止

  经常性四年级:永久停止

  皮肤科

  年级:如果在2周内没有改善,则扣留到0-1级; 以相同的剂量恢复

  年级:扣留到0-1级; 如果第一次出现则恢复相同剂量,如果再次出现则减少剂量

  年级:永久停止

  其他不良反应,包括出血

  经常性二年级或任何三年级的第一次出现

  扣留长达4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则减少剂量恢复; 如果没有改善,永久停止

  第一次出现任何四年级

  永久停止

  扣留长达4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则减少剂量恢复; 如果没有改善,永久停止

  经常性三年级

  考虑永久停止

  经常性四年级

  永久停止

  共同施用强或中等CYP3A4抑制剂

  避免在治疗期间同时使用强或中等CYP3A4抑制剂

  如果同时使用强CYP3A4抑制剂是不可避免的,在使用强CYP3A4抑制剂之前,将恩诺非尼剂量减少至剂量的三分之一

  如果同时使用中度CYP3A4抑制剂是不可避免的,在使用强CYP3A4抑制剂之前,将依非尼布剂量减少到剂量的一半

  在停用抑制剂以消除半衰期后,恢复先前的encorafenib剂量

  肝功能损害

  轻度(Child-Pugh A):无需调整剂量

  中度至重度(Child-Pugh B或C):尚未建立推荐剂量

  肾功能不全

  轻度至中度(CrCl 30至<90 mL / min):无需调整剂量

  严重(CrCl <30 mL / min):尚未确定推荐剂量

  剂量注意事项

  在开始之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变

  使用限制:不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者

 

  不良反应

  %

  肌酐增加(93%)

  增加γ谷氨酰转移酶(GGT)(45%)

  疲劳(43%)

  恶心(41%)

  贫血(36%)

  呕吐(30%)

  增加(27-29%)

  高血糖(28%)

  腹痛(28%)

  关节痛(26%)

  角化过度(23%)

  肌病(23%)

  头痛(22%)

  皮疹(22%)

  便秘(22%)

  碱性磷酸酶增加(21%)

  出血(19%)

  低钠血症(18%)

  发火(18%)

  皮肤干燥(16%)

  头晕(15%)

  脱发(14%)

  瘙痒症(13%)

  白细胞减少症(13%)

  淋巴细胞减少(13%)

  中性粒细胞减少症(13%)

  周围神经病变(12%)

  肢体疼痛(11%)

  增加GGT,3级和4级(11%)

  %

  高镁血症(10%)

  面部麻痹(<10%)

  胰腺炎(<10%)

  脂膜炎(<10%)

  药物过敏(<10%)

  增加,3级和4级(2.6-6%)

  高血糖,3级和4级(5%)

  发热,3级和4级(4%)

  腹痛,3级和4级(4%)

  贫血,3级和4级(3.6%)

  肌酐增加,3或4级(3.6%)

  低钠血症,3或4级(3.6%)

  中性粒细胞减少症,3级和4级(3.1%)

  疲劳,3级和4级(3%)

  头晕,3级和4级(3%)

  出血,3级和4级(3%)

  淋巴细胞减少,3级和4级(2.1%)

  恶心,3级和4级(2%)

  呕吐,3级和4级(2%)

  头痛,3级和4级(2%)

  低镁血症,3级和4级(1%)

  关节痛,3级和4级(1%)

  疼痛,3级和4级(1%)

  角化过度,3级和4级(1%)

  周围神经病变,3级和4级(1%)

  皮疹,3和4年级(1%)

  瘙痒症,3级和4级(1%)

  %

  碱性磷酸酶增加

文本关键词:Braftovi 康奈非尼 Encorafenib

  1. 你们的药品质量怎么样呢?

  首先我们是正规肿瘤药房,主要经营孟加拉碧康Beacon、孟加拉珠峰Everest制药、孟加拉伊思达Incepta药厂、华制药、辉瑞制药、GSK、阿斯利康、赛诺菲、雅培、迈兰制药、默克、NATCO、Zydus Cadila、Sun Pharma、Glenmark等国际公司品牌,由训练有素的专业团队对包装进行特殊护理,在向国内外的患者发送药物时使用最好的包装材料,并进行随机检查,以确保每次都100%符合要求。

  2. 我需要的药品你们都有货吗?

  我们公司经营品种达10000多种药品,基本涵盖了常见的药品和制剂。平台只展现部分常用药品,如果您发现平台没有所需要的药品,可咨询网站右侧的客服人员。

  3. 你们药品价格为什么这么便宜,有些甚至比代购便宜一半以上?

  药房自建平台,没有中间公司或个人代购加价。通过廉价优质的孟加拉药品为更多人带来健康是我们的荣幸。

  4. 付款后多久能收到货物?

  订单确认无误后,一般当天或第二天通过EMS发货,中国不同省份和地区到货有差别,普遍到货时间在8-15天。

  5. 药品进入中国海关会查吗?

  各地区海关监管力度不同,如地址在敏感地区客服会通知您更换邮寄地址。万一被海关扣留,需要您提供患者病历、发票(我们提供),补交关税,这属于不可控因素希望您能够谅解。如邮寄药品过多,希望您联系客服分多个包裹邮寄降低被扣风险。

  6. 患者服药后出现不良反应怎么办?

  服用药品尤其是处方药都有一定几率产生不良反应,购买前请咨询当地医生并仔细阅读药品说明书。商城可以保证药品来源正规可靠,并且药品在有效期内。平台不做诊断,不保证服药后是否会产生不良反应。一旦出现突发情况请及时联系当地医生处理,以免耽误最佳就诊时间。

  7. 可以退货吗?

  退货请及时联系客服,药品没发出之前可以免费退货。邮寄过程中退货运费不能退还。药品签收后为保证其他客户的利益和安全不支持退货。

  8. 网店的支付方式有哪些?

  为方便中国客户购买药品,已开通支付宝扫码。打款后请将截图和订单编号发送给在线客服(9:00-21:00)即可。如客服不在线或者上传截图失败请联系客服处理。

  9. 仿制药和原厂药品有什么区别?

  正规药厂生产的仿制药由于绕开专利所以价格只有原厂药的几分之一甚至几十分之一。但是成分和药效和原厂药几乎相同。

  10. 我可以直接去你们药店购买吗?

  非常欢迎,您可以通过网站地址找到我们药房。

  11. 平台产品如何购买?

  在平台联系客服或者添加客服微信咨询购买!

  注意事项:

  a、中国客户平台统一发EMS国际快递,每个包裹200人民币邮费,每个包裹最多发5瓶,超过5瓶请多次下单。

  b、汇款后一定要点击网站右下角咨询图标,将订单号和汇款截图发送给平台工作人员,否则订单一直会处于未支付状态无法发货。

  c、微信咨询客户太多,添加微信请备注您的需求。

  d、有些药品如吉三代、癌症靶向药等服用期间不能中断,建议一次买足一个疗程或2瓶以上,以防发生特殊情况中断用药。

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