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肿瘤药仑伐替尼(Lenvaxen)不良反应

导读:仑伐替尼常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠

 

      乐伐替尼批准是基于一项国际性,多中心,随机,开放标签,非劣效性试验(REFLECT; NCT01761266),954名既往未治疗、转移或不可切除的HCC患者参加该试验。患者随机按(1:1)得比例分组,一组接受Lenvatinib(对于基线体重≥60kg的患者,每日一次口服12 mg,对于基线体重<60 kg的患者,每日口服8 mg);另一组接受索拉非尼标准治疗方案(400每天口服两次)。继续治疗直至放射性疾病进展或不可接受的毒性。

肿瘤药仑伐替尼(Lenvaxen)不良反应

  2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。

  2016年, 美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼与诺华 mTOR 抑制剂依维莫司在既往至少用一种 VEGF 靶向药物(如诺华帕唑帕尼、拜耳索拉菲尼、辉瑞舒尼替尼、罗氏贝伐单抗)治疗过的患者中合并用于肾细胞癌治疗。

  那么,患者服用仑伐替尼(Lenvaxen)的不良反应有什么呢?

  仑伐替尼常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT 间期延长、低钙血症及胚胎胎儿毒性等。

  高血压的发生率高达73%,其中3 级高血压的发生率为44%;出现心功能不全的概率为7%,主要表现为左或右心室功能减低,,心力衰竭或肺水肿;动脉血栓栓塞事件的发生率为5%,出现3 级或更高级动脉血栓栓塞事件的概率为3%。

  在1 项1 108 例受试者接受仑伐替尼的临床研究中,报道3 例肝衰竭(包括致命性事件)和1 例急性肝炎;蛋白尿的发生率为34%,发生3 级蛋白尿的概率为11%;肾受损事件出现的概率为14%,出现更高肾衰或受损的概率为3%;出血事件的发生概率为35%。根据其作用机制和动物生殖毒性研究数据,仑伐替尼可能导致胎儿毒性。

  正常情况下,按照医生的建议安全合规的服用仑伐替尼,一般不会产生特别严重的不良反应;所以一旦出现严重的不良反应,第一时间与医生联系,并尽快送往医院就诊。

文本关键词:仑伐替尼

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