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来那替尼治疗乳腺癌有效果吗?

导读:来那替尼由Puma Biotechnology生产,是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。来那替尼于2017年7月获得FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。在欧洲,来那替尼于2018年

  来那替尼由Puma Biotechnology生产,是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。来那替尼于2017年7月获得FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。在欧洲,来那替尼于2018年9月获欧盟委员会(EC)批准,用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。2020年2月25日,美国FDA批准来那替尼(neratinib,NERLYNX)与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

来那替尼Hernix

  那来那替尼治疗乳腺癌有效果吗?

  2019ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音,NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究,共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,中国入组患者病例数全球最多,共129例,所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨(N+C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)治疗。研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS,次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率(CBR)、缓解持续时间(DoR)和中枢神经系统(CNS)转移的干预、安全性等。

  来那替尼治疗乳腺癌有效果吗?

  结果发现,总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%(HR=0.76, p=0.006),PFS取得了2.2个月的绝对获益(HR=0.76; p=0.0059)。此外,ORR(33%vs 27%);CBR(45%vs 36%);DoR(8.5 vs 5.6个月)均有改善,CNS转移的干预有所减少(22.8% vs 29.2%, p=0.043)。

  从上述研究数据中可以看出来那替尼治疗乳腺癌有非常好的疗效。

文本关键词:乳腺癌

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