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印度索拉非尼(多吉美)不良反应

印度索拉非尼(多吉美)不良反应

索拉非尼 多吉美 Soranix 200mg*5×6片

  索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,用于治疗转移性肾细胞、晚期肝癌和分化型甲状腺癌患者。那么,服用索拉非尼(多吉美)的不良反应有什么呢?

 

  最常见的不良反应有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。

 

  严重的不良反应:

 

  1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;

 

  2、有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;

 

  3、偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。

 

  另外,一项实验研究,索拉非尼组12%患者为CTCAE3或4级脂肪酶升高,安慰剂组患者为7%。索拉非尼组1%患者出现CTCAE3或4级淀粉酶升高,安慰剂组患者为3%。451例服用索拉非尼的患者2例发生胰腺炎(CTCAE4级),而安慰剂组451例患者中为1例发生(CTCAE2级)。

 

  亚洲人性数据结果:试验11515是在日本进行的一项非随机、非对照、开放索拉非尼治疗晚期肾癌的Ⅱ期临床研究,与欧美关键性的临床研究相比较,试验中报告的与药物相关的不良事件是相似的,最常见的有:脂肪酶升高,手足综合征,脱发,淀粉酶升高,皮疹/脱屑和腹泻。

 

  试验11559是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肾癌的多中心、非随机的Ⅲ期临床研究,,包括中国大陆和台湾,该研究正在进行中。

 

  索拉非尼(多吉美)不良反应

 

  目前在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的29名患者中,21名患者(72.4%)发生了与药物相关不良事件,常见的为手足综合征(27.6%),皮疹(20.7%),高血压(6.9%),腹泻(6.9%),疲劳(6.9%)等。在试验中索拉非尼体现了良好的性,发生的不良事件大多轻微,且可以耐受。

文章标签: 多吉美   

文本关键词:索拉

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