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泰瑞沙说明书

  药品名/商品名:泰瑞沙/TAGRISSO适应病症: 肺腺癌,肺鳞癌,大细胞肺癌

  TAGRISSO是一种激酶抑制剂,用于治疗在EGFR TKI药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M 突变阳性转移性非小细胞肺癌患者,由获FDA批准的诊断性检查检测出患者是否携带有EGFR T790M 突变。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准TAGRISSO用于治疗上述适应症。对TAGRISSO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

泰瑞沙说明书

  不良反应:

  腹泻,皮疹,皮肤干燥,指甲毒性

  用法用量:

  在TAGRISSO治疗开始前确定患者的肿瘤样本中存在T790M突变。一日一次80 mg,空腹或随餐服用。注意事项:

  间质性肺疾病(ILD)/肺炎:有3.3%的患者出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止TAGRISSO给药。

  QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止TAGRISSO给药。

  心肌病:有1.4%的患者出现了心肌病。在TAGRISSO治疗开始前评估左心室射血分数(LVEF),在此之后每3个月评估一次。

  胚胎-胎儿毒性:TAGRISSO可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险,并建议她们在TAGRISSO治疗期间以及最后一次TAGRISSO给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次TAGRISSO给药后4个月内采取有效的避孕措施。

文本关键词:泰瑞沙说明书 泰瑞沙

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