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雷莫芦单抗,雷莫芦单抗使用说明书

  

雷莫芦单抗,雷莫芦单抗使用说明书(图1)

 

  药品名/商品名:雷莫芦单抗/CYRAMZA

  适应病症: 肺腺癌,肺鳞癌,大细胞肺癌

  剂型/给药途径:静脉注射/静脉滴注

  药物类型:靶向治疗药物

  上市地区:美国,欧盟,中国香港,中国澳门

  中国是否获批:否

  适应症:

  CYRAMZA?是一种人血管内皮生长因子受体2拮抗剂,适用于: ? 单独使用或者与紫杉醇联合使用,在既往接受氟嘧啶类化疗或铂类化疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。 ? 与多西他赛联合使用,在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者;对于肿瘤出现EGFR或ALK基因突变的患者,应该在接受FDA批准的针对这些突变的靶向药物进展后再接受CYRAMZA治疗。 ? 与FOLFIRI联合使用,在既往接受贝伐珠单抗、奥沙利铂和一种氟嘧啶类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌患者。

  不良反应:

  腹泻,虚弱,高血压,食欲减退,疲劳,中性粒细胞减少症,鼻出血,口腔炎/口腔粘膜炎症

  用法用量: 在每个周期(21天)的第1天静脉输注CYRAMZA 10 mg/kg,然后再输注多西他赛。

  注意事项:

  动脉血栓栓塞事件(ATEs):临床试验报道患者出现了严重有时甚至是致命的ATEs。对重度ATEs停止CYRAMZA给药。

  高血压:监测血压和治疗高血压。对重度高血压暂停CYRAMZA给药。对药物治疗无法控制的高血压停止CYRAMZA给药。

  输液相关反应:监测输液期间的体征和症状。

  伤口愈合不良:在手术前停止CYRAMZA给药。

  肝硬化患者的临床恶化:Child-Pugh B级或C级肝硬化患者会出现新发的脑病、腹水或肝肾综合征或者原有的脑病、腹水或肝肾综合征加重。

  可逆性脑后部白质病变综合征:停止CYRAMZA给药。

  蛋白尿包括肾病综合征:监测蛋白尿。对尿蛋白水平≥2g/24h的患者中断CYRAMZA给药。对尿蛋白水平>3g/24h或肾病综合征永久停止CYRAMZA给药。

  甲状腺功能异常:监测CYRAMZA治疗期间的甲状腺功能。

  胚胎-胎儿毒性:CYRAMZA可对胎儿造成伤害。

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