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依鲁替尼中国上市了吗?

  美国时间的2017.6.5日,美国药企巨头Abbvie在ASCO2017上公布了旗下BTK抑制剂IMBRUVICA(ibrutinib)依鲁替尼在淋巴细胞性白血病 (CLL) 中与化疗的最新研究结果。研究表明依鲁替尼在CLL的一年治疗试验中对肿瘤细胞产生至关重要的作用,并且没有对免疫系统细胞产生负面影响。

  IMBRUVICA(ibrutinib)是一种每日口服一次的肿瘤治疗方法,可以抑制被称之为Bruton酪氨酸激酶(BTK)的蛋白质,所以也被称之为BTK抑制剂。BTK细胞是B细胞受体信号传导复合物中的关键信号分子,在恶性B细胞的存活以及扩散中起到了关键作用。而在慢性淋巴细胞白血病中,B细胞又是较为活跃的存在。所以抑制B细胞可以有效的治疗慢性淋巴细胞白血病。

  根据第3期RESONATE™-2试验(PCYC-1115)结果显示,使用依鲁替尼进行治疗可以有效的抑制癌细胞及其他细胞,同时一些免疫细胞如T细胞却不受影响。与传统的治疗药物苯丁酸氮芥相比,降低了首次治疗的慢性淋巴白血病患者的死亡风险。

  试验结果展示了BTK抑制剂在肿瘤治疗中的潜在作用,当患者采用苯丁酸氮芥治疗时,几乎所有的正常的免疫细胞亚群都受到了影响。而相比之下,使用依鲁替尼治疗时间可以保存总要的免疫细胞亚群,更针对性的治疗癌症。

  随着依鲁替尼等一些新型疗法的发现和引入,这些药物将会在未来的癌症治疗领域取得更多的实质性进展,它们可以更加针对的去绞杀癌细胞,同时又保护正常的人体免疫细胞。依鲁替尼在CLL中,已经成为了替代化疗的存在。

  IMBRUVICA(ibrutinib)依鲁替尼目前已经在五个不同的患者群体中得到FDA批准:

  CLL 慢性淋巴细胞白血病

  SLL 小淋巴细胞淋巴瘤

  Waldenström 巨球蛋白血症

  MCL 外套细胞淋巴瘤

  MZL 边缘区淋巴瘤

  IMBRUVICA依鲁替尼首次被批准用于在2013年11月接受至少一次以前的治疗的MCL患者。

  不久之后,在2014年2月IMBRUVICA依鲁替尼最初被批准治疗那些至少接受过一次先前治疗的CLL患者中。2014年7月,该疗法获得了17p缺失的CLL患者的批准,到2016年3月,该疗法被批准一线CLL治疗。

  2015年1月,IMBRUVICA依鲁替尼被批准用于WM患者。

  在2016年5月,MBRUVICA依鲁替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)组合治疗CLL / SLL患者。

  在2017年一月,IMBRUVICA被批准用于治疗那些需要系统疗法的MZL患者

  而作为未来五年内最畅销的抗肿瘤药物之一,预计到2022年的销售金额会达到83亿美元。那么这83亿美元中有多少是来自中国的一砖一瓦呢?答案可能是很少。

  这款全球范围内火热并且被NCCA推荐的的BTK抑制剂并未在我国申报上市,且肿瘤进口药物一般价格都不菲,普通家庭想要负担得起可以说是天方夜谭了。

文本关键词:依鲁替尼

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