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舒尼替尼(SUTENT)有望成为RCC标准的术后辅助治疗方案

  在ESMO 2016大会上,Pfizer报道了以无病生存期(DFS)为主要治疗终点的高风险肾细胞癌(RCC)术后使用舒尼替尼(Sutent)辅助治疗的III期S-TRAC研究的结果。S-TRAC研究入组了615例伴有高复发风险的RCC术后患者,随机分组给予舒尼替尼 50 mg(允许降低剂量至37.5 mg)或安慰剂,按照服药4周停药2周的方案治疗1年。以DFS作为主要治疗终点,并由放射医师组成的独立数据监测委员会通过CT扫描结果进行评估,评估内容包括在肾脏其他部位或局部淋巴结复发、转移或出现次原发肿瘤。为避免出现评估分歧,当认为出现转移时还会检查肿瘤的活体样本。

舒尼替尼

  研究结果显示,与安慰剂相比,使用舒尼替尼能够显著延长患者的DFS(6.8 vs 5.6年,HR 0.761),总风险降低了24%。舒尼替尼组3级及以上不良事件的发生率高于安慰剂(62.1% vs 21.1%),但未出现治疗相关毒性事件导致的死亡。研究人员指出:在某些类型的RCC患者中,手术切除肿瘤后的复发率高达50%,远高于其他肿瘤。目前已有控制转移性肾癌的药物,但是还没有标准的术后辅助治疗方案。鉴于更长的DFS和可控的安全性,舒尼替尼有望成为RCC辅助治疗的新选择。

  舒尼替尼于2006年在美国上市,目前在119个国家获得审批,全球有250000名患者接受舒尼替尼的治疗,其主要适应症为晚期的肾细胞癌,伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)和晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。

文本关键词:舒尼替尼

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